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目的:采用生活质量量表、Cox模型等方法观察中西医综合疗法对老年晚期非小细胞肺癌临床疗效的影响(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效,为中西医综合疗法治疗老年晚期NSCLC的研究提供依据。方法:将91例老年晚期NSCLC患者随机分成三组,其中中医组31人,化疗组、中医加化疗治疗组各30人。共观察两个化疗周期,采用生活质量量表EORTC QLQ-LC43、中医原发性肺癌症状分级量化表、无疾病进展生存期(progression-free survival,PFS)等作为疗效评价工具,建立Cox回归模型。结果:三组经二周期治疗后,中医组和中医加化疗组在躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、总健康、气促、咳嗽、疲倦、失眠、食欲丧失及便秘领域的生活质量较化疗组(P<0.05)改善;中医组与中医加化疗组在改善肺癌相关症状方面疗效优于单纯化疗组(P<0.05);中医加化疗组骨髓抑制率较单纯化疗组低,与骨髓抑制程度较单纯化疗组轻;三组的PFS中医加化疗组为202天,中医组168天,化疗组126天,三组间差异有统计学意义(P<0.05);经Cox回归模型分析,影响老年晚期NSCLC患者PFS有统计意义的预后因素有:治疗因素(中医治疗和中医加化疗为有利因素)、手术史(无手术史为有利因素)及治疗前PS评分(PS评分1为有利因素)。结论:中医药治疗可改善老年晚期NSCLC患者的QOL,,延长PFS;降低化疗毒副反应程度,减少骨髓抑制的发生。中医药治疗老年晚期NSCLC具有一定的临床疗效。