梓葛冻干粉针体外溶血性安全试验

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目的:与市售葛根素粉针做对照,考察实验室自制梓葛冻干粉的溶血安全性。 方法:通过常规体外试管法(肉眼观察法)及改进的体外溶血性试验法(分光光度法)来观察溶血作用,参考20lO年版《中国药典(一部)》附录ⅪL中药注射荆安全性检查法应用指导原则“溶血与凝聚检查法”和中华人民共和国国家食品药品监督管理局制定《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的指导原则》相关内容。 结果:高、中、低三个剂量的自制和市售葛根素溶液在37℃下3 h内,均不对兔红细胞产生溶血作用。 结论:实验室自制梓葛冻干粉针可用于静脉注射。
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