【摘 要】
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目的:建立梯度洗脱HPLC法测定雷诺嗪缓释片中的有关物质. 方法:采用Grace Alltima C18(4.6*250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三乙醇胺溶液(5→1000,用磷酸调节pH至4.0)(25:75)流
【机 构】
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广东省食品药品检验所,广州510180
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
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目的:建立梯度洗脱HPLC法测定雷诺嗪缓释片中的有关物质.
方法:采用Grace Alltima C18(4.6*250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三乙醇胺溶液(5→1000,用磷酸调节pH至4.0)(25:75)流动相A,乙腈-三乙醇胺溶液(5→1000,用磷酸调节pH至4.0)(40:60)流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220nm,柱温40℃.
结果:在本文色谱条件下,雷诺嗪与其主要有关物质能有效分离,雷诺嗪在98.2817～2457.041μ g·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997,n=5),检测限为58.8ng·mL-1.
结论:本法简便、准确,提高了检测专属性,可定量测定雷诺嗪缓释片的有关物质.
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