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经皮给药系统(TDDS)由于其独特的优点,日益受到新药研发人员的重视。
我们受某医院的委托,对壮骨贴进行了新药临床前研究。该药是以三七、川续断、乳香、没药、冰片等16味中药组成,经过提取,以聚丙烯酸树脂压敏胶为基质制成的经皮给药贴剂。具有载药量大,刺激性小,高弹性,透气性好,无残留,膏体不外溢、黏着力好等特点。
本文建立了此贴剂中龙脑的测定方法,线性方程为y=4.058X+0.1726 r=0.99995,龙脑在0.13~0.72μg范围内具有良好的线性关系,回收率为98.13%;建立了川续断皂苷Ⅵ的测定方法,线性方程为y=4.729×10 -4X+0.1247 r=0.9999,川续断皂苷Ⅵ在0.3~1.5μg范围内具有良好的线性关系,回收率为98.97%。应用两方法对贴剂的稳定性进行了考察,结果表明壮骨贴剂在包装好的情况下很稳定。