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目的 探讨分析临床试验过程中，针对受试者筛选失败的原因，探讨提高临床试验受试者筛选成功率的对策及方法.方法 分析参与1 项化学药品3.1 类药物临床试验的15 例健康成年受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结，并探讨可能的影响因素.
生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因分析
【摘 要】
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目的 探讨分析临床试验过程中，针对受试者筛选失败的原因，探讨提高临床试验受试者筛选成功率的对策及方法.方法 分析参与1 项化学药品3.1 类药物临床试验的15 例健康成年受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结，并探讨可能的影响因素.
【机 构】
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重庆市肿瘤医院
【出 处】
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2019中国肿瘤学大会
【发表日期】
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2019年7期
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会议
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目的 我国肿瘤患者正在逐年增加，而目前对肿瘤进行控制的常规办法就是化学治疗。如今医疗界无论是在理论方面还是在实践方面都已经得出定论，大多数的肿瘤化疗患者在接受了化学治疗之后，都会出现一些包括恶心、呕吐、食欲下降在内的不良反应，这些不良反应的存在导致肿瘤化疗患者的生活质量水平大大降低，同时很容易导致患者出现营养不良的情况，体重持续下降。
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目的 Ⅰ期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。从试验的前期准备到试验开展环环相扣，做好I 期临床试验过程中的精细化管理，对保证Ⅰ期临床试验的质量以及指导Ⅱ期临床试验给药剂量至关重要。
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