背景、目的:肾癌是一种对免疫治疗较为敏感的恶性肿瘤。以细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)为基础的细胞免疫治疗在肾癌中的应用已有较多报道,但对不同阶段肾癌患者治疗方案的选择及其疗效尚不清楚。本研究探讨了负载自体肿瘤裂解物的树突状细胞联合CIK细胞(Ag-DC-CIK)、以及单纯CIK细胞治疗分别对早期可手术和晚期不可手术肾癌患者治疗的安全性及有效性。方法:60名可手术的早期肾癌患者,术后随机分为Ag-DC-CIK治疗组和对照组。62名不可手术的晚期肾癌患者随机分为CIK治疗组和对照组进行治疗。追踪3年后,统计分析术后患者的无疾病生存率(DFS)和不可手术患者的总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)。此外,观察细胞治疗前后外周血淋巴细胞亚群的变化,并对细胞治疗中出现的副反应做出评价。结果:肾癌患者术后行Ag-DC-CIK治疗组3年的DFS为96.7%,而对照组仅为57.7%,显示Ag-DC-CIK治疗可以降低术后患者癌症复发的风险(P=0.0418)。不可手术肾癌患者行CIK治疗组3年的OS为48.8%,而对照组为21.2%,CIK组患者的中位生存期较对照组明显延长(分别为28个月和11个月,P=0.0116),并且无进展生存期也显著延长(P=0.0212)。Ag-DC-CIK和CIK治疗组患者外周血CD4+/CD8+T细胞比值较治疗前均有所升高,且Ag-DC-CIK组改善更为显著(P=0.002)。所有患者在细胞回输治疗过程均中未出现严重不良反应。结论:本研究提示对于能通过手术获取自身肿瘤组织的早期肾癌患者,抗原特异性的Ag-DC-CIK治疗可能是一种更为有效的个体化治疗方法,而对无法通过手术获得肿瘤组织的晚期肾癌患者行CIK治疗也可延长患者生存期,改善患者预后。因此,根据肾癌患者的病情制订个体化的CIK细胞治疗方案,将有助于获得更好的疗效。