与口服及注射方式相比,吸入式给药途径是治疗呼吸系统疾病的黄金疗法[1,2].吸入粉雾剂(dry powder inhalers,DPI)是目前发展最快的肺吸入制剂,随患者主动吸气气流引发的药物颗粒沉积在呼吸道的不同部位,空气动力学直径在2μm以下的纳微药物颗粒能被肺泡吸收[3].通常,药物沉积在肺部会被快速吸收,药物的初期释放往往存在"突释现象",可能造成局部给药浓度过高,对人体组织或器官有潜在的不良反应.因此,开发一种检测吸入式药物在肺部分布情况的方法显得尤为重要.本研究采用目前较先进的新一代药用撞击器考察粉雾剂体外沉积性能，发现不同壳聚糖制剂中药物在呼吸道中的沉积位置和沉积量存在显著差异。羧化壳聚糖制剂可治疗气管和支气管等局部疾病；分子量介于200～400mPa·s间的壳聚糖制剂粒径更小可经肺泡吸收，达到全身给药治疗目的。因此，处方中添加不同分子量的辅料在药剂研究中同样需要引起重视，尤其对局部靶向给药具有指导意义。药物在体内吸收速度常由溶解速率决定，易溶性药物也会因制剂的处方和工艺不同导致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效。目前各国药典均未提出考察粉雾剂缓释效果的标准方法，本研究发现加入壳聚糖后药物的“突释”现象明显下降，且在较长时间内药物释放稳定，且随着壳聚糖分子量的增加，粉雾剂缓释效果逐渐提高，其缓释机理有待进一步阐明。总结所有体外数据分析可知，本方法用于吸入式药毒物在肺部分布情况的研究是可行的，具有一定的临床应用开发价值。