随着医学研究的不断深入，人们逐渐认识到高质量的肿瘤生物样本是决定转化医学研究的重要限速性因素，建设完整、标化、高质的肿瘤生物组织样本数据库势在必行。在国内外生物样本库建设逐渐标准化、专业化、产业化的形势下，我国作为生物医学资源的大国，目前存在生物样本收集不规范、样本保存不完整，临床资料不全面、缺少具有法律保障的伦理监督、经费有限等诸多问题，国家卫生部已成立专门的管理机构，制定规范，建立由上至下的全国性的网络协作机制，提高各级医疗机构利用生物医学资源的意识。标准化的肿瘤生物样本库是基因组、功能基因组等生命科学研究与生物医药研发的关键源头，是众多重要基因、蛋白等科研成果快速产业化、应用到临床(分子分型检测、诊断与疾病的预测、预防及个性化治疗等的重要保证，毫无疑问的也是生命科学与转化医学创新体系中至关重要的环节与保证。肿瘤生物样本库的建设是一个高度复杂、高度组织的系统化工程，需要多学科通力合作，行政管理和协调参与：标准化的信息化管理建立标准化生物样本库必要条件之一；高质量的样本和系统的临床随访资料；医学伦理、质量控制和安全保障；多学科通力合作，行政管理和协调是建立肿瘤组织库的基本保证。