【摘 要】
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目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康人体的药代动力学. 方法:采用开放、随机、自身三交叉对照试验设计.纳入12例名健康志愿受试者(男女各半),分别先后单次静脉
【机 构】
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解放军总医院转化医学中心,北京100853
【出 处】
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中国药学会药物临床评价研究专业委员会2015年学术年会
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目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康人体的药代动力学.
方法:采用开放、随机、自身三交叉对照试验设计.纳入12例名健康志愿受试者(男女各半),分别先后单次静脉恒速滴注低(1g)、中(2g)、高(3g)剂量注射用磷酸左奥硝哩醋二钠。
结果:3个剂量左奥硝唑的主要药代动学参数Cmax分别为11742.17±3105.23 ng·mL-1,20805.64±2299.25 ng·mL-1,32946.52±5720.74 ng·mL-1达峰时间Tmax分别为1.08±0.33 h,1.08±0.34 h,0.92±0.12 h.消除半衰期t1/2分别为11.76±1.48 h,12.06±1.76 h,12.09±1.62 h;血药浓度-时间曲线下面积AUCo～t分别为159072.36±36041.40 h*ng·mL-1,299504±68306.13 h*ng·mL-1,449301.25±99731.14h*ng·mL-1,72小时后的尿药累积排泄率分别为4.76±2.14％,3.63±1.59％,2.81±1.16％.
结论:磷酸左奥硝唑酯二钠在1g-3g内,左奥硝唑药代动力学参数Cmax、AUC呈线性药代动力学特征趋势.
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