【摘 要】
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视觉功能训练仪由研究所沈华豹等发明，太原神州兴业科贸有限公司等开发，于2011年2月至7月在山西医科大学附属第一医院和第二医院进行临床试验。目的：视觉功能训练仪对提升健康人体弱视矫正视力和近视裸眼视力的安全性和有效性。方法：采用随机、开放、多中心的方法，将符合入选标准并有意向治疗的受试者60人，依照先后顺序随机化入组后进行治疗。治疗期间隔日治疗1次(包括进行30分钟视觉功能拓展训练和40分钟精细调
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视觉功能训练仪由研究所沈华豹等发明，太原神州兴业科贸有限公司等开发，于2011年2月至7月在山西医科大学附属第一医院和第二医院进行临床试验。目的：视觉功能训练仪对提升健康人体弱视矫正视力和近视裸眼视力的安全性和有效性。方法：采用随机、开放、多中心的方法，将符合入选标准并有意向治疗的受试者60人，依照先后顺序随机化入组后进行治疗。治疗期间隔日治疗1次(包括进行30分钟视觉功能拓展训练和40分钟精细调节训练)，每周随访1次(共计7次)，记录视力变化情况，随访时间最多不超过84天±4天；若受试者在治疗期间自我感觉良好，且近视达到治愈或显效、弱视达到治愈或基本治愈，研究者可提前中止试验，同时需详细记录中止时间及受试者视力检查结果，并及时判定疗效。本临床试验近视组以“治愈、显效、进步、无效”为主要疗效指标，弱视组以“治愈、基本治愈、进步、无效”为主要疗效指标。
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