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目的:进一步评价苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽(cough variantasthma,CVA)风邪犯肺证的有效性和安全性。
方法:采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法,进行苏黄止咳胶囊的Ⅲ期临床试验。受试者共280例,试验组210例,对照组70例,分别应用苏黄止咳胶囊和对照胶囊0.45g/粒,3粒/次,3次/日口服,疗程7天。
结果:咳嗽总疗效比较,试验组总有效率为87.8%,对照组为76.1%,两组比P<0.05。中医证候综合疗效,试验组总有效率为92.2%,对照组为86.6%,两组比较P<0.05。治疗7天后,部分患者出现血、尿、大便常规及肝、肾功能异常,经研究者逐例分析与药物无关,试验组出现3例不良反应,发生率为1.44%。
结论:苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全有效。