【摘 要】
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采用两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球注射液,单因素法结合正交试验考察影响脂微球成球性的因素,确定FA脂微球注射液的最优制备工艺。最优制备工艺为:乳化温度65℃,20000r
【机 构】
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华东理工大学药学院药剂教研组; 上海景峰制药股份有限公司; 上海市功能性材料化学重点实验室,华东理工大学; 上海市新药设计重点实验室,华东理工大学;
【基金项目】
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上海市宝山区科学技术委员会产学研合作项目(Y100-81110);上海市科学技术委员会项目资助(11DZ2260600和10DZ2220500)
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采用两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球注射液,单因素法结合正交试验考察影响脂微球成球性的因素,确定FA脂微球注射液的最优制备工艺。最优制备工艺为:乳化温度65℃,20000r/min高速剪切8min制备初乳,均质压力1000bar高压均质6次得到终乳,调节终乳pH至8.5,115℃高压灭菌30min;制得的脂微球球形圆整均一,粒径为(196.6±23.6)nm,zeta电位为(-35.69±3.95)mV,包封率为(99.3±0.5)%,灭菌后pH为(7.0±0.3)。
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