药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要。药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使得其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集。本研究对术语集WHOART和MedDRA术语的概况、内容与结构及应用状况,浅析两种术语集之间的差异,并对中药不良反应术语的标准化以及在我国未来应用的趋势进行了对比和探索。WHOART在信号挖掘具有一定的优越性,而MedDRA在术语选择和录入、查询等方面更有优势。MdeDRA术语集包含的范围比WHOART更加广泛,更适用于药物不良事件的描述和记录,因此是更加适合不良反应监测工作的术语系统。目前我国药品不良反应监测的现状,仍以WHOART为标准;同时,全球越来越多的国家在选择使MedDRA。为了加强数据的规范性和与其他国家药品不良反应监测数据的共享,我国也应引入MedDRA并进行中药不良反应相关研究。结合我国特有的中医药发展特点,可对现行的WHOART进行更新和维护,以及在MedDRA的基础上,开发我国特有的IT术语及LLT术语;或者建立我国专门的中药不良反应标准术语集,使中药安全性评价在国际上得到认可。今后,随着医疗高度信息的电子化,在药事管理中建立和推广适用于我国统一中药不良反应术语集势在必行。