纳米羟基磷灰石/硫酸钙复合人工骨的生物安全性研究

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目的:研制纳米羟基磷灰石/半水硫酸钙(n-HA/CSH)复合型人工骨,并对其进行体内、外生物安全性测试. 方法:对n-HA/CSH人工骨进行急性全身毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、MTT细胞毒性试验和遗传毒性实验(Ames试验)并与对照组比较. 结果:人工骨浸取液静脉及腹腔注射后不引起小鼠呼吸、进食改变或死亡,体重稳定.家兔皮内注射72小时后仅出现红斑或微弱水肿,豚鼠皮内注射后未出现过敏反应.MTT细胞毒性试验显示含HA10%、20%、40%人工骨及纯n-HA、CSH的细胞增殖率均在77%以上,细胞毒性均为0~1级,Ames试验表明含HA40%人工骨的不同浓度生理盐水浸取液引起鼠伤寒沙门氏菌回复突变数均不超过阴性对照组的2倍. 结论:n-HA/CSH复合材料不引起全身毒性反应、皮内刺激反应和急性过敏反应.且无MTT细胞毒性,细胞相容性良好.同时,复合材料的生理盐水浸取液不引起鼠伤寒沙门氏菌回复突变数增加.
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