目的:以肠道菌群为靶点评价清热祛湿法治疗单纯性肥胖的临床疗效,为中医药治疗和预防肥胖症提出新的思路和方法。方法:将60例单纯性肥胖患者,随机分为试验组和对照组,每组30例,进行随机双盲平行对照试验。入组者在研究期间予生活方式干预治疗,并停用其他影响肠道菌群失调的药物。试验组给予中药颗粒剂干预;对照组选用包装、质量、味道、质感与中药颗粒相同的无治疗作用的安慰剂颗粒干预,两组疗程均为2个月。分别检测干预前、后入组者的体重,BMI,WHR,粪便肠道菌群,血脂,血糖,中医症候积分,比较分析干预前各项指标。结果 (1)干预后两组患者体重、BMI、WHR、TC、TG、LDL-C、中医症候积均下降(P<0.05);试验组较对照组下降更显著(P<0.05)。(2)干预后试验组GLU下降(P<0.01),对照组GLU变化无统计学差异(P>0.05);试验组较对照组GLU下降更显著(P<0.05)。(3)干预后试验组HDL-C变化无统计学差异(P>0.05),对照组HDL-C增加(P<0.05);两组HDL-C改变无统计学差异(P>0.05)。(4)干预后试验组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌、克里斯坦森菌上升(P<0.01),梭状芽孢杆菌下降(P<0.01);对照组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌增加(P<0.01),克里斯坦森菌变化无统计学差异(P>0.05),梭状芽孢杆菌减少(P<0.05);试验组较对照组柔嫩梭菌、乳酸杆菌、阿克曼氏菌、克里斯坦森菌增加幅度更显著(P<0.05),梭状芽孢杆菌下降幅度更显著(P<0.05)。(5)中医疗效:试验组有效率:93.33%,对照组有效率:36.67%;西医疗效:试验组有效率:86.67%,对照组有效率:56.66%。结论:清热祛湿颗粒剂治疗单纯性肥胖有效安全,其可通过增加有益菌抑制致有害菌改善肠道微生态,发挥减重降脂作用。