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目的:糖尿病肾病作为糖尿病最主要的微血管并发症之一,是目前引起终末期肾病的首要原因。本研究通过观察十一味益肾降糖片治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:将开封市中医院内分泌科2015年6月～2017年6月收住入院的气阴两虚兼瘀型早期糖尿病肾病患者60例,随机分为对照组和治疗组。对照组30例,在常规治疗上选用厄贝沙坦片口服。治疗组30例,在对照组治疗的基础上加用十一味益肾降糖片口服。连续治疗治疗12周,比较两组临床疗效,观察治疗前后中医证候积分、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、尿微量白蛋白(MALB)、尿白蛋白排泄率(UAER)、血清胱抑素C(Cys-C)、血清转化生长因子β1(TGF-β1)的变化。结果:治疗组总有效率为83.3%;对照组总有效率为56.7%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组在降低中医症状积分方面明显优于对照组(P<0.05)。两组患者FBG、HbAlc水平较治疗前无明显下降(P>0.05);治疗组患者MBAL、UAER、Cys-C、TGF-β1水平的下降幅度优于对照组(P<0.05)。[结论]:本研究结果显示:治疗组总有效率为83.3%;对照组总有效率为56.7%。治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组中医症状积分较治疗前有下降,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组中医症状积分在治疗后显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明两组患者经治疗后,临床症状均有所改善,但治疗组更优于对照组,与相关研究一致。治疗组患者MBAL、UAER、CysC、TGF-β1水平的下降幅度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。同时未发现不良反应,说明十一味益肾降糖片治疗DKD安全有效,可以显著降低尿蛋白,保护肾功能,减轻临床症状,改善生活质量及延缓肾衰进程,值得进一步推广。