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目的建立一套上市后药品风险管理的范式,作为一种新的决策模式为药品风险管理理论和制度研究提供思路。方法探讨上市后药品风险的内涵和影响因素,通过对风险管理基础原则的分析建立了着重从潜在损害(D)、发生概率(P)、评价结果(R)、对策建议(S)四个方面研究的上市后药品风险管理范式(简称DPRS范式)。结果通过对美国市场部分撤市、限制使用药品案例分析可知DPRS范式具有一定的指导意义。结论 DPRS范式适用于上市后药品的风险管理。