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IVD技术的发展:四次革命分子技术4免疫技术3酶学技术2化学技术1分子诊断项目差距:＞2000:＜1001976年美国国会颁布了医疗器械法案(MDA)(法案对医疗器械进行了全面的定义,明确指出器械包括了体外诊断产品(IVD)),FDA获得了IVD在内的医疗产品监管权力.
LDT国内外的差异及目前的思考
【摘 要】
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IVD技术的发展:四次革命分子技术4免疫技术3酶学技术2化学技术1分子诊断项目差距:＞2000:＜1001976年美国国会颁布了医疗器械法案(MDA)(法案对医疗器械进行了全面的定义,明确指出
【机 构】
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上海市临床检验中心
【出 处】
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2017年广东省医师协会检验医师分会年会
【发表日期】
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2017年5期
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