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目的:优选明目固本颗粒的制备工艺,建立该制剂的质量控制方法。
方法:采用正交实验法优选明目固本颗粒的制备工艺;采用薄层色谱法对本方中麦冬、地黄,进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中主要成分绿原酸进行含量测定。
结果:明目固本颗粒的最佳制备工艺为药材加14倍量水煎煮2次,每次2h;在TLC色谱中可检出麦冬、地黄,与其他组分良好分离;绿原酸在60~600 mg·L-1范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,RSD为0.18%(n=5)。
结论:明目固本颗粒制备工艺可行;所建立的质量控制方法简单可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。