2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量分析

来源 :第3届全国药品质量分析论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yp445163091
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:对2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量现状和存在的问题进行分析和评价.方法:按中国药典2005年版二部和2010年版二部进行全项检验,并对检验结果进行统计分析.结果:按法定方法检验,37批次克拉霉素片样品的质量均符合标准规定.结论:目前国内克拉霉素片的生产工艺较为稳定,克拉霉素片质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督.克拉霉素片的质量标准还需进一步充实和完善.
其他文献
目的:对不同原料来源的头孢尼西钠质量进行对比研究及评价.方法:运用水活度、水分、粒型与粒度测定、酸度、有关物质等方法测定不同原料来源的样品,同时进行加速试验,并将测
会议
目的:考察国内7家企业头孢呋辛酯片及1家企业的头孢呋辛酯胶囊在4种不同pH溶出介质中的溶出曲线,并与原研药品进行比较,评价药品质量.方法:采用2010年版中国药典溶出度测定法
会议
目的:对不同生产工艺氨苄西林钠的杂质谱进行对比研究.方法:采用氨苄西林钠有关物质测定方法,并进行破坏试验,对各杂质溯源.以190批次注射用氨苄西林钠有关物质检测结果为依
公司是湖北地区优势百货龙头企业,百货门店占据了武汉最核心商圈,公司量贩超市和百货在二、三线城市大力扩张,以湖北较大的二、三线城市发展空间这将会是公司未来增长点。今
目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢米诺钠聚合物.方法:采用高效凝胶色谱柱(TSKgel G2500 PWXL7.8mm×300mm);流动相为pH7.0的0.005mol·L-1的磷酸盐缓冲液(0.005mol
会议
目的:评价国产低分子肝素注射剂的质量现状及存在问题,找出药品在原料、处方、生产工艺、质量标准、检验方法等方面存在的问题,为药品质量提高和上市后药品市场监管提供技术
会议
目的:建立酚试剂分光光度法检测亚单位流感疫苗中甲醛含量的方法.方法:采用酚试剂分光光度法,通过改变酚试剂,盐酸,硫酸铁铵浓度,反应时间优化检测条件.结果:在5mL反应体系中
会议
目的:通过对氧氟沙星滴耳液的评价性抽验结果分析,考察国内市场氧氟沙星滴耳液的质量情况和存在的问题.方法:采用法定检验方法结合探索性研究(杂质谱分析、非法添加辅料分析
目的:对评价性抽验品种头孢氨苄系列制剂进行质量分析,评价国内产品质量.方法:依据法定标准检验,分析检验结果;建立和完善了用于探索性研究的多个检测方法:(1)建立了头孢氨苄
会议
目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH7.0的0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1
会议