【摘 要】
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<正>目的:甘精胰岛素是胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸,这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解,在中性溶液中
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心);
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<正>目的:甘精胰岛素是胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸,这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解,在中性溶液中溶解度很低。查阅中国药典中胰岛素鉴别或含量测定时间约70 min,所需时间较长,成本较大。本试验旨在寻找一种简单、准确、稳定的液相色谱法准确地测定制剂中甘精胰岛素的浓度,并尝试运用超高效液相色谱仪更快速地进行甘精胰岛素的检测,提高工作效率和节约成本。
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