目的为夏枯草的安全性评价提供毒理学依据。方法夏枯草生药的人体每天推荐服用量为18.5 g,经折算后浸膏推荐服用量为O.0391 g·kg^-1。急性经口毒性试验采用Horn’s法,体质量18～22 g的健康NIH种小白鼠40只,随机分为4个剂量组,每组10只,雌雄各半,按21.5,10.0,4.64和2.15 g·kg^-1剂量分别给予夏枯草浸膏。亚慢性毒性试验选用体质量60～90 g的健康SD种大鼠80只,随机分成低、中、高三个剂量组和阴性对照组,每组20只,雌雄各半,剂量组每天灌胃给予1.29,3.91和1 1.73 g·kg^-1的夏枯草浸膏,阴性对照组给以同等容积的纯净水,依据每周体重调整受试物量,连续90 d。结果 （1）急性经口毒性试验:给予受试物后,实验动物饮食、活动正常,未观察到动物出现中毒反应,试验期内动物无死亡,获得雌、雄性小鼠急性经口毒性LD₅₀>21.5 g·kg^-1。（2）亚慢性毒性试验:给予夏枯草浸膏处理期间,大鼠外观体征（眼、口、鼻外观及其分泌物,皮毛等）无异常,粪便与尿液均未发现异常,动物行为、活动、步态均正常,各剂量组均未出现动物死亡;各剂量组大鼠体重、摄食量及食物利用率指标与对照组比较,差异均无显著性意义（P>0.05）。实验中期及实验结束时,各剂量组红细胞数、血红蛋白、白细胞数和分类、血小板数与对照组比较,差异均无显著性意义（P>0.05）。实验结束时,血液生化学指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血糖、肌酐和尿素氮）与对照组比较,差异均无显著性意义（P>0.05）;各剂量组肝、脾、肾、睾丸的重量及脏/体比值与对照组比较,差异均无显著性意义（P>O.05）;肝、脾、肾、睾丸和卵巢的大体解剖和组织病理学检查,未见与受试物有关的病理改变。结论根据LD₅₀剂量分级标准,夏枯草浸膏属于无毒级物质;在本实验条件下,最大未观察到有害作用剂量大于11.73 g·kg^-1(相当于夏枯草92.58 g·kg^-1,为人体推荐量300倍)。因此,在我国药典的推荐服用量下(夏枯草18.5 g·d^-1),夏枯草及其浸膏产品的应用比较安全。