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目的:研究阿酚咖(AFK)片中的对乙酰氨基酚和咖啡因的相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:采用反相高效液相色谱法测定24名志愿受试者单剂量口服阿酚咖片供试品与参比制剂后,体内对乙酰氨基酚和咖啡冈的血药浓度的变化。用3P97药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行方差分析和双单侧t检验。结果:对乙酰氨基酚的相对生物利用度为100.72±11.33%;AUC0→T分别为12.86±3.20μg·h·ml-1与12.92±3.56μg·h·ml-1;Tmax分别为1.1±0.4 h与1.1±0.4h;Cmax甜分别为3.25±0.57μg·ml-1与3.31±0.61μg·ml-1。咖啡因的相对生物利用度为101.96±13.65%;AUC0→T分别为10.61±1.50μg·h·ml-1与10.32±1.80μg·h·ml-1;Tmax分别为1.0±0.4h与1.0±0.3 h;Cmax)别是1.74±0.20μg·ml-1与1.68±0.25μg·ml-1。结论:两种制剂中的对乙酰氨基酚和咖啡因AUC0→∞、AUC0→T、Tmax及Cmax甜经双单侧t检验进行生物等效性评价,表明两制剂中的对乙酰氨基酚和咖啡因生物等效。