【摘 要】
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供试品是非临床安全性评价获得可信结果的基础。配制后的供试品(给药制剂)分析揭示受试品的质量和配制的准确性,为临床前安全性评价中发现的问题提供可靠的科学参考。如果
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都新药安全性评价中心,四川成都610041
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供试品是非临床安全性评价获得可信结果的基础。配制后的供试品(给药制剂)分析揭示受试品的质量和配制的准确性,为临床前安全性评价中发现的问题提供可靠的科学参考。如果给药制剂存在问题,安评的结果可能就失去技术评价的价值,甚至可能误导新药的后期研发。
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