【摘 要】
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新药临床试验是一项涉及到多中心、多部门组织协调，以明确药品的有效性和安全性的系统研究。为了能在较短的时间里收集到所需的观察样本量以及在较大范围内评价药物的有效
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院,北京100053
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新药临床试验是一项涉及到多中心、多部门组织协调，以明确药品的有效性和安全性的系统研究。为了能在较短的时间里收集到所需的观察样本量以及在较大范围内评价药物的有效性和安全性，临床试验多采取在多个试验中心同时进行。尽管中心效应(Center Effects)是临床试验过程中希望尽力避免的效应成分，但几乎所有的多中心临床试验都不可避免地存在中心效应，有关中心效应的识别及其对药物干预主效应的影响已成为统计学领域的重要研究课题。
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