【摘 要】
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目的:在止嗽散的基础上,加入羌活、独活等中药材制备泡腾片,并考察其稳定性。方法:以乳糖、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇(PEG6000)等为辅料,优化处方组成与制备工艺,高效液相
【基金项目】
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止咳清咽泡腾片的开发研究;项目编号:CZSYJJ11011
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目的:在止嗽散的基础上,加入羌活、独活等中药材制备泡腾片,并考察其稳定性。方法:以乳糖、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇(PEG6000)等为辅料,优化处方组成与制备工艺,高效液相法测定该片中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量,通过长期留样观察对其稳定性进行考察。结果:优化出的处方与制备工艺基本合理,且稳定可行。三批止咳清咽泡腾片经室温留样观察试验了18个月后,其性状及含量在试验前后均无明显变化,微生物限度检查、重量差异、崩解时限均符合规定。结论:止咳清咽泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行,稳定性良好。
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