罗红霉素与氨溴索体内相互作用研究

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目的:研究复方罗红霉素氨溴索片中二药在体内是否存在药动学上相互作用。方法:24名健康男性志愿者,采用4×4交叉试验设计,每组1人,交叉服用复方罗红霉素氨溴索片、罗红霉素片加氨溴索片、罗红霉素片、氨溴索片,服药后不同时间点取肘静脉血4~5ml,血药浓度采用高效液相色谱质谱(HPLC-MS)法测定。由血药浓度计算药动学参数,并进行方差分析,以90%的可信区间进行药物发生相互作用是否具临床意义的判定。结果:复方制剂、合用药物以及单用药物药动学参数均无显著性差异。无论是复方或是合用两种药物,均未在体内产生有临床意义的药物相互作用。结论:罗红霉素氨溴索片中二种成份在体内的吸收速度和程度与单一成份相比,不发生改变。二者在体内不产生统计学上和临床意义的相互作用。
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