【摘 要】
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【目的】冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2是H7N9禽流感治疗性中和抗体,为评价其临床用药的安全性,进行了小鼠急性毒性试验和对兔红细胞的溶血性试验。【方法】冻干马抗H7N9精制抗
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【目的】冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2是H7N9禽流感治疗性中和抗体,为评价其临床用药的安全性,进行了小鼠急性毒性试验和对兔红细胞的溶血性试验。【方法】冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2单次腹腔注射分别给予昆明种小鼠和BALB/c小鼠,给药容量为0.2mL/10g体重,给药剂量为300mg/kg,对照组腹腔注射等容量的生理盐水。每组10只小鼠,雌雄各半,药后连续观察14d,考察其对小鼠的急性毒性;采用体外试管法,浓度为15.0mg/mL的冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2按不同容量（0.1mL0.5mL）加入已有不同容量（2.0mL2.4mL）生理盐水和2.5mL的2%红细胞混悬液的玻璃试管中,同时以氯化钠注射液和注射用水分别作为阴性和阳性对照品,考察其对兔红细胞溶血及凝集的影响。【结果】小鼠给药后和连续14d观察,各组动物临床表现、采食量、生长发育、营养状况、对外界刺激反应均无异常改变,各组动物无死亡,大体解剖未见异常;冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2无溶血作用,不引起红细胞凝聚,氯化钠注射液阴性对照无溶血无凝聚,注射用水阳性对照全部溶血。【结论】在本试验条件下,马抗H7N9精制抗体F（ab’）2对小鼠生长发育无影响,无急性中毒表现;浓度为15.0mg/mL冻干马抗H7N9精制抗体F（ab’）2体外对兔红细胞无溶血作用,不引起红细胞凝聚。
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