对中药制剂的历史与现状进行简要回顾,对现代中药制剂研发中的问题进行探讨。中药制剂有悠久的历史,2000多年前就已有包括了丸、散、膏、药酒等剂型。东汉时期丸剂、散剂、酒剂、洗剂、浴剂、熏剂、滴耳剂、灌鼻剂、软膏剂、肛门栓剂已经用于临床。传统中药制剂的理念:基于疾病治疗的需要考虑剂型、基于药物的性质考虑剂型。而现代中药制剂研究对疾病治疗的需要考虑不足,过多考虑工艺的先进性,盲目进行剂型改革,可能达不到理想的疗效。院内制剂的发展为解决临床治疗问题、保证临床疗效、突出中医特色,以及新药的研发奠定了基础,应珍视院内制剂。目前的管理模式下对院内制剂发展有较大的影响。应探索在保证临床疗效、保证用药安全的前提下,如何进行质量管理、进行监管的模式,以鼓励探索,促进中药制剂的发展。