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目的：采用中医"心身同治"方案治疗轻度、中重度绝经综合征情绪障碍,与单纯中药治疗进行同期对照,评价方案的有效性、安全性及两种不同治疗方案的优势.方法：按照绝经综合征情绪障碍不同严重程度进行分层亚组设计,将307例绝经期情绪障碍患者随机分为中医心身同治组(治疗组)和中药组(对照组),治疗组共151例(轻度76例,中重度75例)；对照组共156例(轻度80例,中重度76例).中医心身同治组给予补肾疏肝中药协定处方免煎颗粒及中医情志治疗方案；对照组给予单纯补肾疏肝中药协定处方免煎颗粒.治疗疗程8周,随访4周.初诊、治疗第4、8周及随访各时点评价Greene更年期量表、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS),治疗前后进行包括心率、血压,血、尿、便常规,肝、肾功能、血脂四项、心电图及妇科B超等安全性指标检测.结果：在治疗期,无论针对轻度情绪障碍或中重度情绪障碍患者,两组在治疗后Greene量表、SAS、SDS均有改善,差异有统计学意义(P＜0.05).组间比较,针对不分层的所有患者和轻度情绪障碍患者,中医心身同治组较中医组能显著改善Greene量表总分、血管舒缩维度、心理维度、SDS、SAS,差异有统计学意义(P＜0.05).针对中重度情绪障碍患者,两组在改善SAS及Greene量表心理维度上差异有统计学意义(P＜0.05),但在SDS方面差异无统计学意义(P＞0.05).随访期,两组均能继续改善症状,较治疗结束时差异有统计学意义(P＜0.05),但组间比较,无论针对不分层的所有患者,还是分层后的轻度、中重度患者,中医心身同治组在减少Greene更年期量表总分、SDS、SAS方面疗效优于单纯中药治疗组,差异有统计学意义(P＜0.05).安全性方面,两组在安全性指标方面治疗前后均无太大改变,不良事件方面,中医心身同治组发生8例,中药组5例,除了中医心身同治组1例考虑与干预措施可能相关,其余均考虑与干预措施无关,不良发生率方面组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论：中药与中医心身同治方案均能有效治疗绝经期情绪障碍症状,中医心身同治组较单纯中药治疗更具有整体性和随访期稳定性的优势,但对于中重度情绪障碍患者,可通过增加中医情志治疗的频次以进一步提高中医心身同治组疗法的优势. 绝经期情绪障碍是指女性绝经前后发生的,以焦虑和抑郁为主要特征的非特异性临床综合征[1].多项研究显示,女性在绝经过渡期患抑郁情绪的风险是绝经前1.3-3倍,其中有抑郁病史的女性进入绝经期后发病风险高达5倍,而无情绪障碍的女性进入绝经期其发病率也较绝经前高达2-4倍[2-5].我国在2010年开展了一项面向全国22省(市)的研究显示,我国绝经期妇女抑郁症或抑郁症状发生率为23.8％[6].绝经期妇女焦虑发病率也明显高于绝经前[7].国内北京地区对1280例45-59岁绝经前后女性调查显示妇女焦虑症的发病率为10.2％[8],西安市高校女教师围绝经期综合征患者情绪障碍的发生率则为14.9％[9].情绪障碍不仅发病率高,并严重影响绝经期女性的正常生活,降低绝经期女性的社会功能[10-11],且可诱发或加重绝经期如潮热汗出、女性低骨量、向心性肥胖等其他症状和疾病[12-14].并带来严重的经济负担,国外一项研究表明,对于情绪障碍患者,平均每年每位患者的因情绪障碍带来的经济负担为7,638美元[15],其中81％为间接支出费用,而间接支出费用中又有50％是因为丧失了工作能力所致.随着老龄化社会到来和绝经期女性的日益增多,及时诊治绝经期情绪障碍具有较大的意义.