【摘 要】
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该文研究不同比例的防腐剂，防腐剂灭菌时间、温度、压力以及瓶子、瓶口、压盖质量对生物制剂产品，主要指由各类动物蛋白质经脂解（酶解）成的氨基酸、活性小肽类制成的流体制剂（产品）的质量影响，探索生物制剂（产品）保质工艺，并对该类产品进行不含防腐剂的保质工艺研究，使生物制剂成为纯天然的符合国内外卫生学标准的质量稳定的制剂（产品）。近年来的研究氨基酸、活性小肽类生物制剂（产品）具有良好的生物保健作用，是随科
【机 构】
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市药材有限公司(上海) 市长宁区药检所(上海)
【出 处】
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中国第五届海洋湖沼药物学术开发研讨会
论文部分内容阅读
该文研究不同比例的防腐剂，防腐剂灭菌时间、温度、压力以及瓶子、瓶口、压盖质量对生物制剂产品，主要指由各类动物蛋白质经脂解（酶解）成的氨基酸、活性小肽类制成的流体制剂（产品）的质量影响，探索生物制剂（产品）保质工艺，并对该类产品进行不含防腐剂的保质工艺研究，使生物制剂成为纯天然的符合国内外卫生学标准的质量稳定的制剂（产品）。近年来的研究氨基酸、活性小肽类生物制剂（产品）具有良好的生物保健作用，是随科学技术发展而兴起的一类新型产品。作为生物保健产品，其保质期必须达到二年以上或者更长。然而，众所周知，氨基酸、活性小肽类物质本身是一种良好的细菌培养基，能为细菌提供充足的营养，因而，保质研究是生物保健产品生产的最终关键工艺之一。一般加入防腐剂来保证产品质量。不同的防腐剂对产品质量影响也不大一样，加之在保健产品中都不同程度地加入中药，不同的防腐剂对产品质量影响也不大一样，加之在保健产品中都不同程度加入中药，不同的pH影响产品澄明度及稳定性等，因此对防腐剂的选择、防腐剂灭菌工艺的研究显得尤为重要。随着“回归自然”的浪潮，国内外对于防腐剂的使用已从严控制，特别是出口产品是绝对不允许加入任何防腐剂，从而使保质研究转至灭菌强度、压力容器等的综合研究。无防腐剂的保质研究成功，使近二十年来研制成各类出口产品达三十余种之多。产品主要为鱼类、贝类、畜牧业、家畜业、动物类、飞禽类、其质量稳定期已达５年左右，填补了生物保健制剂无防腐剂的空白
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