病理学在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中的应用

来源 :中国兽医病理学2017年学术研讨会暨兽医病理学分会第九届全国会员代表大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：madeli

【摘要】

：

制定药物非临床研究质量管理规范(Good laboratory practice,GLP)的目的是提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,使受试药物的安全性得到全面的认

【作者】

：

宋志琦;杨威;崔永勇;岳瑞超;杨利峰;周向梅;赵德明;

【机构】

：

中国农业大学动物医学院,国家动物海绵状脑病实验室,北京,100193

【出处】

：

中国兽医病理学2017年学术研讨会暨兽医病理学分会第九届全国会员代表大会

【发表日期】

：

2017年期

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

制定药物非临床研究质量管理规范(Good laboratory practice,GLP)的目的是提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,使受试药物的安全性得到全面的认可,并最终确保民众用药安全.研究本身不需要提供GLP所包含的如此繁杂的文件程序或达到GLP的审计标准，但工作人员需始终秉持良好实验室操作规范原则。以GLP的标准进行规范化操作，是维持研究数据前后统一性的保证。同样地，规范化的预试验操作程序和研究数据可以作为受试药物安全评价时的补充材料，辅助证明该药物是否具有良好的安全性.

其他文献

牛和羊心肌住肉孢子虫包囊病理组织学及分型研究

　　运用石蜡切片H&E 染色技术和PCR 技术,调查分析牛和羊心肌(黄牛405 份,绵羊311 份)食源性住肉孢子虫病的流行情况和感染强度.结果发现,黄牛住肉孢子虫感染率为49.38％(200/

会议

miR-21a-5p对PHEV复制的影响及其靶基因Caskin1的验证

　　为研究PHEV 感染过程中宿主miR-21a-5p 对PHEV 复制的影响,本研究利用RT-PCR 方法对PHEV 感染过程中细胞内miR-21a-5p 的表达变化进行检测,发现miR-21a-5p的表达量明显升

会议

鸡CCCH型锌指抗病毒蛋白(chZAP)介导的天然抗病毒免疫

锌指抗病毒蛋白(ZAP)是宿主非常重要的天然防御因子之一,有研究表明,ZAP可通过一种独特的天然免疫方式表现出抗病毒活性,但有关鸡的锌指抗病毒蛋白(chZAP)的研究还未见报道.

会议

MDV-miR-M4对MDCC-MSB-1细胞增殖的影响

会议

细胞增殖

禽戊型肝炎病毒衣壳蛋白多抗制备及在乳酸乳球菌中的表达

制备兔抗禽戊型肝炎病毒(aHEV)衣壳蛋白(ORF2)的特异性抗体,将ORF2蛋白(251-606aa)在乳酸如球菌L.lactis NZ9000中表达.为aHEV的乳酸菌疫苗研究提供参考.戊型肝炎病毒主要分

会议

戊型肝炎病毒衣壳蛋白抗体乳酸乳球菌蛋白表达

ASPIRIN UPREGULATES αB-CRYSTALLIN TO PROTECT THE MYOCARDIUM AGAINST HEAT STRESS IN CHICKENS

　　SUMMARY.We established in vivo and in vitro models to investigate the role of αB-Crystallin(CryAB)and assess the ability of aspirin(ASA)to protect the myoc

会议

热应激致Hsc70出入核与细胞凋亡的关系

　　(目的)本研究旨在探讨热应激对H9c2 心肌细胞构成型HSP70(Constitutive orCognate HSPs,Hsc70)出入核及细胞凋亡的影响.(方法)以体外高温(42 ℃)作为热应激模型温度,通过

会议

减毒鼠伤寒沙门菌SL1344ΔsseK1Δasd宿主-载体平衡致死系统的构建及其生物学特性研究

构建减毒鼠伤寒沙门菌分泌性蛋白K1缺失株平衡致死系统,并将其开发为能够稳定携带外源基因的活疫苗载体.本研究成功构建了SL1344ΔsseK1Δasd(pYA3493)重组菌株并对其生物学

会议

布鲁氏菌脂多糖蛋白ManB和GMD的免疫原性比较

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的一种全球范围内重要的人畜共患病.给畜牧业生产造成严重损失.目前疫苗免疫是控制动物布鲁氏菌病的主要措施.本研究拟构建布鲁氏菌manB基因和gmd

会议

动物布鲁氏菌脂多糖ManB蛋白GMD蛋白免疫原性

新疆羊种布鲁氏菌分离株的鉴定L7/L12蛋白的原核表达和生物信息学分析

分离并鉴定新疆羊种布鲁氏菌.原核表达该菌的L7/L12蛋白,检测该蛋白的反应原性及进行部分生物学分析.实验以羊流产胎儿为病料，经过划线培养、改良萋－尼染色法染色观察其形态，对

会议

病理学在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中的应用

与本文相关的学术论文