【摘 要】
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中医药临床试验在于确定试验药物的疗效与安全性.但对受试者而言,新药的研制却是以他们生命健康的安全风险为代价的.因此,受试者的权益保护一直是国际医学界最为关注的问题.
【出 处】
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世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会
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中医药临床试验在于确定试验药物的疗效与安全性.但对受试者而言,新药的研制却是以他们生命健康的安全风险为代价的.因此,受试者的权益保护一直是国际医学界最为关注的问题.应当积极地探索建立既能体现国际通行原则,又符合中国国情具有中医药行业特色的传统医学临床研究伦理审查的规范和标准.提高中医药临床研究伦理审查能力的措施主要有,遵循国际通则,制定管理规范;建立行业标准,体现中医特色;建立行业协会,提高人员素质等.
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