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目的:观察枸缘酸坦度螺酮治疗广泛性焦虑的疗效和不良反应,为临床治疗广泛性焦虑提高试验支持。方法:92例广泛性焦虑患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,各46例。观察组采用枸缘酸坦度螺酮,起始剂量15mg/d,3天后增加5mg,至35mg/d,平均剂量为(31±3.4)mg/d。对照组给予奥沙西泮片根据患者睡眠情况,每天服用剂量不超过30mg/d,服用2周后,给药剂量逐渐递减至停服。比较两组的临床疗效、HAMA评分和不良反应。结果:相比治疗前,治疗2周末和治疗4周末两组的评分均有显著差异(P<0.05)。相对治疗前,治疗2周末两组评分变化具有显著性差异(t=2.16,P<0.05)。观察组的总有效率为86.9%,对照组的总有效率为82.6%,两组疗效无显著性差异(x 2=0.33,P>0.05)。对照组不良反应发生率为63%。观察组不良反应发生率为32.6%,对照组不良反应发生率与观察组具有显著差异(x 2=8.58,P<0.05)。结论:枸缘酸坦度螺酮治疗广泛性焦虑与奥沙西泮相当,不良反应小。该方案临床值得进一步研究和使用。