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目的：探讨清开灵注射剂不良反应的流行病学特点。方法：通过检索1978-2006年医药学期刊，收集清开灵注射剂不良反应详细病案258例;在构建数据库的基础上，应用统计学方法对信息进行分析。结果：清开灵注射剂可引起多种类型的不良反应，其中以皮肤损害比例最高(28.16％)，其余依次为过敏性休克(23.10％)，呼吸系统损害(19.62％)，消化系统损害(9.18％)等;患者各年龄段间性别构成比无显著性差异(P＞0.05);有过敏史患者群中过敏性休克构成比显著高于无过敏史患者群(P＞0.01)。结论：应合理规范用药，增强预防意识，减少清开灵注射剂不良反应的发生。