【摘 要】
：
目的:复方比那颗粒是维吾尔医常用复方,由天山堇菜、盒果藤、司卡摩尼亚脂、阿里红等6味组成,用于清除体内异常体液质,退热,止咳.本研究考察SD大鼠反复给予复方比那颗粒可能引起的不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等;判断复方比那颗粒反复给药的毒性靶器官或靶组织;确定无毒性反应的安全剂量,为临床试验的剂量选择提供参考,提示临床试验的检测项目.方法:研究开始选用12
【机 构】
：
新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所毒理研究室(药物安全性评价中心),乌鲁木齐市830049
【出 处】
：
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
论文部分内容阅读
目的:复方比那颗粒是维吾尔医常用复方,由天山堇菜、盒果藤、司卡摩尼亚脂、阿里红等6味组成,用于清除体内异常体液质,退热,止咳.本研究考察SD大鼠反复给予复方比那颗粒可能引起的不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等;判断复方比那颗粒反复给药的毒性靶器官或靶组织;确定无毒性反应的安全剂量,为临床试验的剂量选择提供参考,提示临床试验的检测项目.方法:研究开始选用120只SD大鼠,雌雄各半,按体重随机分为4组:复方比那颗粒低(1.0 g/kg)、中(2.0 g/kg)、高(4.0 g/kg)4个剂量组,分别为临床成人每日每公斤体重用药量的15、30、60倍,但给药第3天高剂量2只大鼠出现腹泻(水样便),给药第4天高剂量16只大鼠出现腹泻(水样便)、活动减少;给药4天,中剂量、高剂量体重、进食量与对照比较均明显降低.中、高剂量组出现了明显的毒性反应,考虑增设一次低剂量组:0.5 g/kg剂量组(次低剂量组,为临床成人每日每公斤体重用药量的7.5倍),并将恢复期由原来的2周延长至3周,以充分观察动物的恢复情况,观察毒性的可逆性,找到其安全剂量范围.
其他文献
目的 研究山豆根水煎液急性毒性以及探讨山豆根与升麻、射干配伍后是否具有减毒作用.方法 1)药物:水煎得到单煎组剂量浓度为1.5g山豆根/mL,合煎组(山豆根∶升麻∶射干=1∶1∶1)剂量浓度为1.0g山豆根/mL(3.0g总生药/mL),升麻射干组(升麻∶射干=1∶1)剂量浓度为2.5g总生药/mL,用时按需要调整剂量浓度.2)体内试验:ICR小鼠,体重18～22g.按体重随机分为射干升麻阴性对照
目的：比较研究饥饿和正常饮食状态下,感冒灵对小鼠肝毒性TD50及抗炎药效的影响.为含有对乙酰氨基酚的复方制剂临床预防和降低不良反应风险提供实验参考依据.方法：①肝半数毒性TD50)实验：经预试,小鼠分为饥饿或饮食两大组,各大组又分为5个剂量组,同时各设对照组.单次给药后6h检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST).称肝脏重量并计算肝脏指数,肝脏经HE染色后观察其组织形态学
目的:针对目前评价过敏反应的体外细胞模型较少及其敏感程度报道不一的问题,通过比较两种肥大细胞模型RBL-2H3和P815细胞激活后脱颗粒反应的差异,寻找早期、稳定、敏感的肥大细胞脱颗粒体外检测模型,为进一步建立基于细胞水平的过敏原和抗过敏药物的体外筛选模型提供一定的参考.并在此基础上,通过比较绿原酸和绿原酸完全抗原对未致敏和致敏RBL-2H3细胞脱颗粒的影响,探讨绿原酸的致敏性及其作用机制,为进一
近年来,药物的安全性问题越来越受到重视,尤其在药物毒性机理的前期研究及临床应用方面。线粒体,细胞的能量代谢器官,被证实与多种疾病的发生和发展密切相关,是药物毒性作用的重要靶标。国内外一些大型制药公司及药物毒性研究机构先后将线粒体毒性作为药物研发及毒性机理的重要内容,以线粒体为靶点的药物分子毒性机理研究,已成为药学、化学、毒理学等多重领域的焦点。针对药物作用引起的线粒体损伤特点及所涉及的信号通路,同
目的：WG是一种从健康男性尿中分离纯化的广谱蛋白酶抑制剂,可抑制多种蛋白、糖和脂类水解酶,临床广泛用于急性胰腺炎,慢性复发性胰腺炎,急危重症和围术期的治疗.本实验观察幼龄大鼠在静脉注射WG5周后,潜在的生长发育和行为毒性和一般毒性表现,确定其无可见有害作用水平(NOAEL),为制定该产品的儿科用药剂量提供安全剂量范围的临床前研究数据,并为补充临床用药方案提供一般毒性评价.材料与方法：试验共设270
目的：观察常用超敏反应阳性物质鸡卵清白蛋白(ovalbumin,OVA)、牛血清白蛋白(Bovine serum albumin,BSA)、天花粉蛋白(Trichosanthin,TCS)致敏对大鼠血液细胞因子水平变化的影响,为药物免疫毒性试验方法的制订和超敏反应阳性药的选择提供实验依据.方法：Wistar大鼠随机分成9组,每组6只.设OVA、BSA、TCS加或不加佐剂致敏组,另设NS加或不加佐剂
目的：通过考察正柴胡饮水提液预防性给药后,对大鼠体内对乙酰氨基酚(APAP)及其代谢产物APAP葡糖醛酸结合物(APG)、APAP半胱氨酸结合物(APC)、APAP硫酸结合物(APS)、APAP谷胱甘肽结合物(APAP-GSH)和APAP乙草胺盐(APM)等体内浓度变化的影响,从毒代动力学角度探讨正柴胡饮降低APAP肝脏毒性的机理.方法：1.建立基于LC-MS/MS平台的大鼠血浆样本中APAP、A
目的:为了实现代谢组学生物标志物在毒性判别中的应用,本课题组通过自主制作毒性早期预测软件MaTox Pre,同时以该软件对中药配伍禁忌"半萎贝蔹及攻乌"进行毒性预测.方法:分别以本课题组前期所确定的心脏毒性早期预测生物标志物、肝脏毒性早期预测生物标志物、肾脏毒性早期预测生物标志物的数据建立毒性早期预测模型训练集,以径向基(RBF)核函数为运算函数,其优势在于可以实现非线性映射,可以把线性不可分的情
目的:目前,对于何首乌是否存在肝毒性是一个存在争议的学术问题.近年来国内外均有由于不同需要服用何首乌后出现急、慢性肝损伤的临床文献报道.也见实验研究结果不一的文献报道.尽管导致肝损伤的原因及成分至今仍不明确,但未见在GLP条件下长期给予何首乌的系统安全性评价的文献报道.本研究旨在观察连续口服给予制何首乌后对正常大鼠的肝脏是否会产生毒性反应,对口服制何首乌的非临床安全性进行客观评价.方法:本研究完全
目的 感冒灵颗粒由化药及中药组成的中西复方制剂.本研究分别对感冒灵不同组分进行小鼠急性毒性试验,考察感冒灵颗粒全方、化药组、中药组的毒性反应,以期从毒理学角度来评价感冒灵颗粒中药和化药复方配伍的合理性,为临床安全性用药提供依据.方法 经预试后,将小鼠(雄性20±2g,雌性20±3g)分为全方组、化药组和中药组三大组,全方组或化药组动物按体重、性别均衡随机分成6个剂量组,中药组分为对照组和给药组,每