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非临床安全性评价中的供试品分析一般是指对供试晶及其配制品进行含量、稳定性、均一性等方面的检测。供试品分析作为揭示GLP试验中受试物的质量、准确性、稳定性等因素最直接的手段之一，是获得可信结果的基础。如果供试品出现问题，则安全性评价结果就失去了价值和意义，而且可能误导新药的后期开发，甚至导致严重的临床不良反应，因此供试品分析是确保非临床安全性评价结果科学、准确的基础和关键。我中心QAU部门结合在外学习到的供试品分析经验以及QA检查里的实践经验，建立了一套专门针对供试品分析的质量保证检查流程。本文即根据检查过程中的相关内容及关键点，包括CA审查流程、注意事项等内容进行了一下简单的介绍，期待与同行共同的交流学习，提高QA检查水平，更好的确保安评研究质量。