65例中药注射剂不良反应分析

来源 :第一届中国药物警戒研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wreck2
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目的:分析中药注射剂药品不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:对本院2006~2007年上报的65例中药注射剂不良反应报告病例,从年龄、性别、药物品种、临床症状等几个方面进行分析。结果:中药注射剂是诱发ADR的主要剂型;本组ADR表现以皮肤及其附件损害和药物热为主,共45例次,占总数的51.7%;涉及药物17个品种,集中在痰热清、双黄连、银杏达莫3种注射剂,共诱发ADR29例,占总数的44.6%。结论:应提倡中药采取口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂ADR的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。
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美国药品风险管理模式非常成熟,是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中。本文通过剖析美国FDA对来氟米特的调整及决策的风险管理过程,从法律法规、技术监测水平、药品现状等方面,剖析我国药品风险管理的现状,提出开展药品风险管理,必须从宏观和微观上下功夫,宏观上要抓紧法律法规建设和完善,撑起法律的空间;微观上,在现有药品不良反应监测工作基础上,从流行病学