目的:观察对骨创伤患者使用抗凝药物利伐沙班(拜瑞妥)的安全性,为今后临床选择药物预防深静脉血栓(DVT)提供依据。方法:从2010年5月到2011年4月,回顾分析了120名由同1名资深外科医师进行的骨折行切开复位内固定手术病例。患者男性48例,女性72例,年龄27—85岁,平均年龄61岁。3组病人均接受常规机械性预防静脉血栓方法,并早期下地活动。其中未用抗凝药物组为对照组40例,采用利伐沙班(拜瑞妥)预防DVT组40例,采用低分子肝素(速碧林)预防DV个组40例。研究不包括:多发骨折手术,前次手术间隔<2年,术前凝血功能障碍,怀孕,术前存在活动性出血,术前存在深静脉血栓或肺栓塞病史,活动明显受限(感染、剧烈疼痛、肠梗阻、心衰)的病例。分为拜瑞妥组,速碧林组和对照组,就其各出血指标(血红蛋白差值,出血发生率,失血指数)进行比较。结果:各病例组与对照组间安全性无统计学差异,但也可能由于样本量较小,差异不够显著。3组数据性别、年龄、术中失血量进行统计学分析,3组病例自然情况无明显差异。出血事件发生率:对照组6人有出血表现:利伐沙班组4人;低分子肝素组3人。3组均无大出血事件的发生。总出血事件发生率3组间无统计学差异(P=0.5527)。出血指数及修正出血指数3组间差异仍然无统计学意义,即两种药物与对照组相比,出血及相关并发症的发生率并未明显增高。患者出血事件需要适当延长住院时间,但长期预后未受影响。结论:对创伤患者使用拜瑞妥无增加其出血风险。