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从血液制品的概念来看,血液制品原料来源特殊,且具有特有的活性和理化特性,有别于其他药物制剂,属于高风险的生物制品,国家特殊监管药.本文首先介绍了血液制品的原料、辅料等物料管理，其次介绍了血液制品病毒灭活、制药用水等生产过程的管理，然后介绍了质量控制与质量保证，还介绍了储存运输、质量自检与人员方面的控制管理，最后还介绍了风险评估措施。