【摘 要】
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目的：评价6种国产HBsAg ELISA试剂盒。 方法：应用AXSYM全自动微粒子酶免疫分析仪检测余留的两对半模式全阴性的标本对相关样品进行稀释，然后选取6种国产HBsAg ELISA试剂盒进
【机 构】
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复旦大学附属中山医院检验科,上海,200032
【出 处】
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第四届全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
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目的：评价6种国产HBsAg ELISA试剂盒。
方法：应用AXSYM全自动微粒子酶免疫分析仪检测余留的两对半模式全阴性的标本对相关样品进行稀释，然后选取6种国产HBsAg ELISA试剂盒进行检测，评价6种国产试剂盒的敏感性、精密度、特异性、检测范围和Hook效应，确立Cut-off点对应的浓度范围以及不同孵育时间对检测敏感度的影响等。
结果：6种试剂的敏感度有一定差异，在0.4～0.6 ng/ml之间。对低浓度标本，6种试剂盒的批内精密度分别为6.21％、9.45％、9.42％、13.04％、10.49％和4.84％；批间精密度分别为15.76％、19.12％、19.54％、23.89％、24.22％和14.99％。HBsAg浓度与吸光度的比值呈S型曲线关系，在本实验所分析的HBsAg浓度范围内未发现高剂量Hook效应。6种试剂Cut-off点的对应浓度在0.3～0.5 ng/ml之间。
结论：国产HBsAgELISA试剂应努力改进和提高。
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