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本文简述了CFDA第一批医疗器械试验抽检结果，介绍了医疗器械相关规定的文件，分析了医疗器械伦理审查解析，以及体外诊断试剂的伦理审查。
医疗器械与体外诊断试剂临床试验的伦理审查解析
【摘 要】
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本文简述了CFDA第一批医疗器械试验抽检结果，介绍了医疗器械相关规定的文件，分析了医疗器械伦理审查解析，以及体外诊断试剂的伦理审查。
【机 构】
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北京大学第六医院
【出 处】
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第三届首都伦理审查能力建设与发展论坛
【发表日期】
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2017年9期
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