【摘 要】
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目的 本试验通过在胎鼠的器官形成期给孕鼠灌胃不同剂量的AN1301,观察AN1301能否在大鼠胚胎发育时期引起永久性的、肉眼可见的形态改变及其它胚胎毒性,为评价AN1301的安
【机 构】
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北京协和建吴医药技术开发有限责任公司,北京100176
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目的 本试验通过在胎鼠的器官形成期给孕鼠灌胃不同剂量的AN1301,观察AN1301能否在大鼠胚胎发育时期引起永久性的、肉眼可见的形态改变及其它胚胎毒性,为评价AN1301的安全性提供依据.方法 将受孕SD大鼠,随机分入溶剂对照组、水杨酸钠组和AN1301三个给药组内.溶剂对照组给予0.5 ％CMC-Na,水杨酸钠的剂量为250mg · kg-1,AN1301剂量为5、15和45mg·kg-1(分别相当于临床拟用等效剂量的0.8-8.3、2.5-25、7.5-75倍).溶剂对照组和AN1301各组于妊娠期第6天开始给药,每天1次,连续给药10天,给药途径为灌胃,给药容积为1ml · 100gbw-1.
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