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目的:确定通滞苏润江滴丸的最佳成型工艺,并对其进行溶出度考察。
方法:采用单因素及正交实验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等的工艺条件;采用HPLC法考察样品的溶出度。
结果:确定最优滴丸成型工艺为:药粉与PEG4000配比为1:1.5,滴头内/外径2.5/3.0mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液濡度10℃,药液温度90℃,滴速40滴/min,滴距6cm。秋水仙碱在15min释放量已达90%以上。
结论:优选的滴丸制备工艺稳定、可行,所得滴丸溶出度良好。