人凝血酶原复合物细菌内毒素检测方法的研究

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目的:建立人凝血酶原复合物的细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》:2005年版(三部)进行细菌内毒素检查。结果:人凝血酶原复合物经适度稀释及热处理后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:人凝血酶原复合物可以用细菌内毒素检查法替代家免热原检查,应用于生产过程及成品的质量控制。
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