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会议论文
人凝血酶原复合物细菌内毒素检测方法的研究
人凝血酶原复合物细菌内毒素检测方法的研究
来源 :全国血液制品学术交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:maomao68
【摘 要】
:
目的:建立人凝血酶原复合物的细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》:2005年版(三部)进行细菌内毒素检查。结果:人凝血酶原复合物经适度稀释及热处理后对鲎试剂反应无干扰作
【作 者】
:
潘若文
梁雪爽
范蓓
秦国利
李许东
马力
韩斌
【机 构】
:
华兰生物工程股份有限公司,河南 新乡 453003
【出 处】
:
全国血液制品学术交流会
【发表日期】
:
2009年期
【关键词】
:
人凝血酶原复合物
细菌内毒素检查法
质量控制
生产过程
热原检查
检查方法
干扰作用
热处理
鲎试剂
中国
药典
稀释
成品
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目的:建立人凝血酶原复合物的细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》:2005年版(三部)进行细菌内毒素检查。结果:人凝血酶原复合物经适度稀释及热处理后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:人凝血酶原复合物可以用细菌内毒素检查法替代家免热原检查,应用于生产过程及成品的质量控制。
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