【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体,并对左旋奥硝唑原料药进行其右旋异构体的检查.方法:使用Daicel Ctlkalcel OB-H手性固定相色谱柱,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇(95:1:4),进样体积5μL,柱温30℃;流速0.8mL·min-1,检测波长311nm,并考察了流动相的组成、流速等色谱条件对分离的影响.结果:在上述色谱条件下,奥硝唑对映体的分离度大于1.86,原料药中未检出
【机 构】
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山东大学药学院药物分析研究所 济南 250012 总参警卫局保健处 北京 100017
【出 处】
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2006年全国创新药物及新品种研究、开发学术研讨会
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目的:采用高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体,并对左旋奥硝唑原料药进行其右旋异构体的检查.
方法:使用Daicel Ctlkalcel OB-H手性固定相色谱柱,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇(95:1:4),进样体积5μL,柱温30℃;流速0.8mL·min-1,检测波长311nm,并考察了流动相的组成、流速等色谱条件对分离的影响.
结果:在上述色谱条件下,奥硝唑对映体的分离度大于1.86,原料药中未检出右旋体杂质。
结论:本方法可以实现奥硝唑的手性分离,并能应用于左旋奥硝唑原料药中的右旋体杂质的控制.
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