【摘 要】
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近年来，随着鱼腥草事件，刺五加事件，茵栀黄事件，双黄连事件的不断涌现，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂的安全性引发了广泛的社会争议，人们对中药注射液的安全性产生了质疑，并
【机 构】
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西南大学药学院，重庆北碚400176
【出 处】
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全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会
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近年来，随着鱼腥草事件，刺五加事件，茵栀黄事件，双黄连事件的不断涌现，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂的安全性引发了广泛的社会争议，人们对中药注射液的安全性产生了质疑，并由此引发了对中药注射剂的“信任危机”。与西药注射剂相比，中药成分复杂，研制难度更大。中药注射剂最常出现的问题是杂质不合格，产生混浊或沉淀，溶液颜色加深等等。出现这些问题的主要原因在于提取、纯化工艺不当或成型工艺不当，而这些都与辅料应用密切相关。辅料选用不当不但不能将中药中的有效成分提取出来，难以将蛋白质、鞣质、树脂等杂质除尽，还可能引起注射液混浊、沉淀或氧化变色等。因此，本文探讨了在中药注射剂的研发中，药剂辅料的重要性及面临的问题。
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