【摘 要】
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目的：本研究初步探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)与化疗嵌入联合一线治疗EGFR敏感基因突变(+)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者与单用EGFR-TKIs的疗效差异与安全性
【机 构】
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呼吸内科山东大学齐鲁医院山东省济南市历下区文化西路107号250012
【出 处】
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山东中西医结合学会第三届呼吸病专业委员会成立大会暨学术研讨会议
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目的：本研究初步探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)与化疗嵌入联合一线治疗EGFR敏感基因突变(+)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者与单用EGFR-TKIs的疗效差异与安全性评价.
方法：12014年1月至2016年12月于山东省三级甲等医院收治经病理确诊为EGFR敏感基因突变(+)的NSCLC初治患者,将收治的符合入组标准的患者随机分配为嵌入联合治疗组或TKIs单药组,随访至2017年3月.随访记录NSCLC患者的肿瘤影像学变化、血清肿瘤标志物、主要不良反应、PFS及OS.
结果：本研究共收录94例EGFR敏感基因突变(+)的初治NSCLC患者,其中嵌入联合组49例,TKIs单药组45例.嵌入联合组和TKIs单药组NSCLC患者的客观缓解率(ORR)分别为77.1％、65.1％,P＜0.01,疾病控制率(DCR)分别为93.8％、83.7％,P＜0.001.嵌入联合组患者的平均PFS为16.63个月,TKIs单药组的平均PFS为10.69个月,P＜0.01.嵌入联合组患者白细胞减少、贫血、消化道不良反应(恶心呕吐)、疲倦及脱发总发生率较TKIs单药治疗患者明显增加,两组间不良反应事件发生率差异主要表现在1～2级不良反应之间的差异,严重不良反应事件发生率两组间无统计学差异.因研究终点为PD,且部分患者随访未完全结束,故而未能统计OS.
结论：本研究发现以铂类为基础的化疗插入EGFR-TKIs组合疗法作为一线治疗较单药EGFR-TKIs疗法明显延长NSCLC患者的PFS,提高NSCLC治疗有效率和控制率,该嵌入联合治疗方法血液学毒性及胃肠道反应等不良反应发生率虽较TKI单独治疗有所增加,但主要为1-2级不良反应事件,多数患者经相应对症处理后耐受性良好.
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