目的：观察旭痹片治疗肝、肾阴虚、瘀血痹阻型强直性脊柱炎AS的临床疗效及副作用,为此药在临床中的推广应用提供客观的临床资料。 方法：40例AS患者按2:1:1随机分配为治疗组、对照Ⅰ组与对照Ⅱ组；治疗组予旭痹片,4片/次,1天3次,对照Ⅰ组予以柳氮磺胺吡啶片,0.5g-0.75g/次,1天3次,对照Ⅱ组予以旭痹片,4片/次,1天3次,柳氮磺胺吡啶片,0.5g-0.75g/次,1天3次.观察疗程共8周,在治疗前后,按症状体征分级记分法评估关节痛、晨僵、关节功能活动程度,按证候轻重程度用记分法评估关节疼痛、僵硬、肿胀、腰膝酸软、骨蒸潮热、头晕耳鸣、舌象脉象等；在治疗前后,分别检测血沉ESR和C反应蛋白CRP。结果治疗组、对照Ⅰ组与对照Ⅱ组对AS症状体征及中医证候改善的总有效率分别为.75％、30％、90％.每组治疗前后ESR、CRP对比,均有统计学意义,说明三种治疗方案均有效,但三组之间治疗后ESR、CRP比较,治疗组与对照Ⅰ组相比,P<0.05,有统计学意义；治疗组与对照Ⅱ组相比,P<0.05,有统计学意义；对照Ⅰ组与对照Ⅱ组相比,P<0.05,有统计学差异.治疗组20例未出现任何不良反应,对照组均出现有胃肠道不良反应,但较轻。 结论：旭痹片能在较短时间内改善AS患者的症状体征,改善中医证候表现,能起到补益肝肾、活血化瘀和迅速降低炎症指标的作用,其疗效显著优于柳氮磺胺吡啶片,且未发现不良反应。乙旭痹片与柳氮磺胺吡啶片联合用药，临床疗效虽显著优于单纯使用旭痹片或柳氮磺胺吡啶,但副作用也有所增加。