【摘 要】
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目的:ClinResearch_CDM(Clinical Data Management)是由中国中医科学院临床评价中心主持开发的临床研究数据管理软件系统.介绍基于ClinResearch_CDM的国际性针灸研究数据库设
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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目的:ClinResearch_CDM(Clinical Data Management)是由中国中医科学院临床评价中心主持开发的临床研究数据管理软件系统.介绍基于ClinResearch_CDM的国际性针灸研究数据库设计与实现.并通过对ClinResearch_CDM、Excel、EpiData、Epi Info、Microsoft Access、Microsoft SQL Server、Oracle——几种医学研究常用数据库的比较,分析各自的特点、适用范围及使用概况,阐述存在的问题,发掘解决策略,并进行展望.
方法:以“十二五”国家科技支撑计划——针灸疗效国际多中心临床评价研究——电针治疗严重功能性便秘、女性单纯性压力性尿失禁、缓解绝经过渡期绝经相关症状有效性和安全性三项研究为例,阐述、分析、比较ClinResearch_CDM、Excel、EpiData、EpiInfo、MicrosoftAccess、MicrosoftSQLServer、Oracle几种医学研究常用数据库设计与实现的环境、方法、流程图、各步骤及总体实现所需时长、人员要求与配置、资金投入及用户满意度等。
结论:几种数据库各有其特点、优缺点、适用范围和发展前景。ClinResearch_CDM是汲取了当前国际上对于临床研究数据管理理论、方法、标准的最新理念,并结合中医临床研究特色及中国的当前临床研究的实际情况,开发出的分布式数据管理系统,可以满足中医当前所有的临床研究和临床试验数据管理的需要,其通过系统中大量的知识库和遵循CDISCODM标准为用户提供标准化的数据描述及数据集,兼具了B/S软件与C/S软件的优点,对网络环境及计算机配置要求低,可以在不同的网络环境下使用。
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